Per i medici

Top 10 Raccomandazioni

Non consigliare, prescrivere o utilizzare medicinali per la tosse in età pediatrica.

Non utilizzare di routine steroidi e broncodilatatori nei lattanti con bronchiolite.

Non prolungare di routine la somministrazione di antibiotici per via endovenosa nel trattamento di infezioni severe, ma considerare il passaggio alla formulazione orale non appena le condizioni cliniche lo consentano.

Non utilizzare di routine antibiotici nei bambini con otite media acuta quando se ne prevede la risoluzione spontanea.

Non prescrivere antibiotici nei neonati che non presentano segni clinici di sepsi.

Non prolungare di routine il ricovero di lattanti febbrili, ma in buone condizioni generali, quando le emocolture sono negative a 24-36 ore e quando è possibile un adeguato follow-up ambulatoriale.

In caso di sospetta sepsi neonatale, non continuare la terapia antibiotica per più di 36-48 ore qualora non sussista un chiaro sospetto di infezione batterica.

Non eseguire pannelli di screening IgE per alimentiin assenza di dati anamnestici di allergia alimentare specifica.

Non richiedere un’urinocoltura in bambini di età > 2 mesi che presentano un’infezione delle vie respiratorie.

Non prescrivere di routine farmaci inibitori dell’ acidità gastrica o inibitori della motilità in lattanti con reflusso gastroesofageo.

Farmaci per la tosse

Bronchiolite

Durata della terapia antibiotica endovenosa

Otite media acuta e uso di antibiotici

Uso di antibiotici nei neonati

Ricovero di lattanti febbrili

Durata della terapia antibiotica nel neonato

Test IgE (RAST alimenti)

Urinocoltura

Reflusso gastroesofageo

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Core-MD Project

Coordinating Research and Evidence for Medical Devices (CORE-MD)

New ways to test high-risk medical devices.

 

Manufacturers of medical devices need to test their products before being allowed to market them. Specifically, they require clinical data showing their medical device is safe and efficient. In this context, the EU-funded CORE-MD project will translate expert scientific and clinical evidence on study designs for evaluating high-risk medical devices into advice for EU regulators. The project will propose how new trial designs can contribute and suggest ways to aggregate real-world data from medical device registries.


It will also conduct multidisciplinary workshops to propose a hierarchy of levels of evidence from clinical investigations, as well as educational and training objectives for all stakeholders, to build expertise in regulatory science in Europe. CORE–MD will translate expert scientific and clinical evidence on study designs for evaluating high-risk medical devices into advice for EU regulators, to achieve an appropriate balance between innovation, safety, and effectiveness. A unique collaboration between medical associations, regulatory agencies, notified bodies, academic institutions, patients’ groups, and health technology assessment agencies, will systematically review methodologies for the clinical investigation of high-risk medical devices, recommend how new trial designs can contribute, and advise on methods for aggregating real-world data from medical device registries with experience from clinical practice The consortium is led by the European Society of Cardiology and the European Federation of National Associations of Orthopaedics and Traumatology, and involves all 33 specialist medical associations that are members of the Biomedical Alliance in Europe.

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