Beveel geen hoestmedicijnen aan bij kinderen en vermijd het gebruik en het voorschrijven ervan.
Gebruik corticosteroïden en luchtwegverwijders niet systematisch bij kinderen met bronchiolitis.
Verleng IV-antibiotica niet systematisch bij het behandelen van ernstige infecties, maar overweeg over te stappen op de orale vorm van zodra de klinische toestand het toelaat.
Gebruik antibiotica niet routinematig bij kinderen met acute otitis media wanneer er spontane genezing verwacht wordt.
Schrijf geen antibiotica voor aan pasgeborenen zonder de aanwezigheid van klinische tekenen van sepsis.
Als er gedurende 24 tot 36 uur negatieve bacteriekweken zijn bij een goed uitziende zuigeling met koorts, moet de ziekenhuisopname niet routinematig verlengd worden als adequate poliklinische opvolging voorzien kan worden.
Geef bij een vermoeden van een neonatale sepsis antibiotica niet standaard langer dan 36-48 uur als een bacteriële infectie niet vermoed wordt.
Do not perform screening panels (IgE tests) for food allergies without a history consistent with a specific food allergy.
Vraag geen urinecultuur aan bij kinderen ouder dan 2 maanden met koorts en een luchtweginfectie.
Schrijf niet systematisch maagzuurremmers en motiliteitsmiddelen voor bij zuigelingen met gastro-oesofageale reflux.
New ways to test high-risk medical devices.
Manufacturers of medical devices need to test their products before being allowed to market them. Specifically, they require clinical data showing their medical device is safe and efficient. In this context, the EU-funded CORE-MD project will translate expert scientific and clinical evidence on study designs for evaluating high-risk medical devices into advice for EU regulators. The project will propose how new trial designs can contribute and suggest ways to aggregate real-world data from medical device registries.
It will also conduct multidisciplinary workshops to propose a hierarchy of levels of evidence from clinical investigations, as well as educational and training objectives for all stakeholders, to build expertise in regulatory science in Europe. CORE–MD will translate expert scientific and clinical evidence on study designs for evaluating high-risk medical devices into advice for EU regulators, to achieve an appropriate balance between innovation, safety, and effectiveness. A unique collaboration between medical associations, regulatory agencies, notified bodies, academic institutions, patients’ groups, and health technology assessment agencies, will systematically review methodologies for the clinical investigation of high-risk medical devices, recommend how new trial designs can contribute, and advise on methods for aggregating real-world data from medical device registries with experience from clinical practice The consortium is led by the European Society of Cardiology and the European Federation of National Associations of Orthopaedics and Traumatology, and involves all 33 specialist medical associations that are members of the Biomedical Alliance in Europe.
