Ne pas conseiller ou prescrire de médicaments pour la toux en pédiatrie.
Ne pas prescrire de façon systématique de stéroïdes ou de bronchodilatateurs aux enfants souffrant de bronchiolite.
Ne pas poursuivre systématiquement l’administration intraveineuse d’antibiotiques pour les infections graves et envisager un relai per os dès que possible.
Ne pas utiliser des antibiotiques chez les enfants atteints d’otite moyenne aiguë lorsqu’une résolution spontanée est attendue.
Ne pas prescrire d’antibiotiques aux nouveau-nés sans signes de sepsis.
Ne pas prolonger les hospitalisations des nourrissons en bon état général au-delà de 24-36h dans l’attente d’hémocultures lorsqu’un suivi ambulatoire est possible.
Ne pas prolonger la durée du traitement antibiotique du sepsis néonatal au-delà de 36 à 48h sans confirmation de l’infection.
Ne pas effectuer de tests de dépistage (tests IgE) des allergies alimentaires sans anamnèse évoquant une allergie alimentaire spécifique.
Ne pas demander de culture urinaire chez des enfants de plus de 2 mois avec un foyer infectieux respiratoire identifié.
Ne pas prescrire systématiquement des antiacides ou des inhibiteurs de la motilité chez les nourrissons souffrant de RGO.
New ways to test high-risk medical devices.
Manufacturers of medical devices need to test their products before being allowed to market them. Specifically, they require clinical data showing their medical device is safe and efficient. In this context, the EU-funded CORE-MD project will translate expert scientific and clinical evidence on study designs for evaluating high-risk medical devices into advice for EU regulators. The project will propose how new trial designs can contribute and suggest ways to aggregate real-world data from medical device registries.
It will also conduct multidisciplinary workshops to propose a hierarchy of levels of evidence from clinical investigations, as well as educational and training objectives for all stakeholders, to build expertise in regulatory science in Europe. CORE–MD will translate expert scientific and clinical evidence on study designs for evaluating high-risk medical devices into advice for EU regulators, to achieve an appropriate balance between innovation, safety, and effectiveness. A unique collaboration between medical associations, regulatory agencies, notified bodies, academic institutions, patients’ groups, and health technology assessment agencies, will systematically review methodologies for the clinical investigation of high-risk medical devices, recommend how new trial designs can contribute, and advise on methods for aggregating real-world data from medical device registries with experience from clinical practice The consortium is led by the European Society of Cardiology and the European Federation of National Associations of Orthopaedics and Traumatology, and involves all 33 specialist medical associations that are members of the Biomedical Alliance in Europe.
